随着近几年来青少年近视越来越严重,市面上出现了很多近视眼加盟店,各大品牌都有,今天小编要跟大家分享的为什么选择加盟晶瞳近视理疗仪。
一、临床试验
① 取得合格报告:产品首先要取得国家药品监督管理局指定,的医疗器械质量检验中心的合格报告。
②临床医院:山东医科大学附属医院、烟台北海医院、烟台山医院
③进入医院临床:1、确定临床试验方案,征得患者及符合临床试验规范的医院同意;2、配合医院按规程严格关注记录临床样本患者试验过程中的操作规范及身体状况;3、汇总所有临床样本组及对照组数据,出具总结报告。
④审评通过:主要医院负责人签字,医院盖章;所有资料递交省局审核,符合国家规范给予审评通过;历时15个月。
二、安全分析
1.角膜塑形镜:角膜自身没有修复存活能力。白天靠泪膜和空气中的氧交换生存;晚上双眼闭合,靠上下眼睑(眼睑为人体毛细血管分布最为丰富的部位,不仅给自身供给养分还要给角膜供养和供氧)生存;角膜塑形镜直接接触眼角膜。佩戴过程中可能会划伤角膜或诱发眼部疾病;而夜戴型角膜塑形镜,其直接与眼角膜接触,将角膜与眼睑分离,从而角膜得不到营养和氧的供给,这种情况持续一般6年时间,很容易造成角膜上皮细胞磨损、缺氧而死亡,继而会引发角膜溃疡、穿孔,造成角膜水肿,最终致盲。
2.晶瞳DJY型多功能电脑近视理疗仪:通过4.0kPa的临床验证过的安全的压力,作用于眼睑,间接作用于眼球,安全有效!
晶瞳丨近视眼治疗仪 是烟台市德和昌医疗器械科技有限公司旗下的专利品牌,始创于2004年,德和昌是一家集研发、生 产、销售、服务于一体的企业。
CSA STAR Certification 国际认证
ISO27001信息安全管理体系国际认证
ISO27001信息安全管理体系国际认证
市场热线: 1325-696-1931
1886-561-9888
售后服务:1815-350-8885
投诉建议:1886-561-9888
不良事件监测电话:
1325-696-1931
不良事件监测邮箱:905046999@qq.com